Velmi pozitivní klinické výsledky

Lék účinkoval tak jasně a silně, že nezávislá kontrolní komise doporučila zkoušky ukončit, aby ho dostali i lidé v kontrolní placebo skupině. Pfizer má teď v plánu dodat data FDA agentuře, která může provést zrychlené schválení „co nejdříve“. To aspoň vyplývá z prohlášení farmaceutické společnosti. Na zkouškách se podílelo více jak 1 200 dospělých z USA i zahraničí s příznaky od velmi mírných až po vážnější.

Všichni z nich měli také nějaké další choroby nebo zdravotní problémy, které znamenaly riziko velmi vážného průběhu nemoci. Žádný z jedinců zároveň nebyl proti covid-19 nijak očkován. Každý z účastníků bral buď Paxlovid v kombinaci s ritovirem (lék proti HIV také z dílny Pfizeru), nebo placebo pilulku. Obojí jim bylo podáváno každých 12 hodin po dobu pěti dnů. Z 388 účastníků s Paxlovidem byli jen 3 hospitalizováni a žádný nezemřel.

Srovnání s placebo lékem

Na druhé straně z 385 lidí, kteří brali pouze placebo, bylo hospitalizováno 37 a 7 z nich následně zemřelo. Krom toho z 607 účastníků, kteří brali Paxlovid během 5 dnů od výskytu prvních symptomů, bylo hospitalizováno 6 osob a nezemřel nikdo. V placebo skupině o počtu 612 lidí jich skončilo v nemocnici 41 a zemřelo nakonec 10. Nežádoucí události měly u pokusného léku a placeba podobný průběh a většina z nich byla velmi mírná.

Nejde přitom rozhodně o první vývoj takového léku na covid 19. Agentura FDA momentálně vyhodnocuje léky Merck známý také jako molnupravir, který podle tvrzení výrobce redukuje riziko smrti a hospitalizace o polovinu. Tedy pokud je podán do 5 dnů od prvních symptomů. Zatím byl schválen pro použití ve Spojeném Království. Paxlovid je modifikací starého léku vyvinutého během SARS epidemie, nyní v podobě pilulky cílí na covid-19.

Na co nejvíc spoléháte při případné léčbě covidu?

Zdroj: LiveScience

Článek Nadějná novinka Pfizeru snižuje riziko hospitalizace a úmrtí na covid až o 89 %. Známe klinické výsledky se nejdříve objevil na VědaŽivě.cz.

Na plošné nasazení hned tak nedojde

Vakcínu Pfizer-BioNTech sice mohou začít lékaři oficiálně aplikovat pacientům, ale její plošné nasazení je zatím ještě daleko. Celkem 6,4 milionu dávek této vakcíny bude podle federálních úřadů rozesláno jednotlivým státům do 24 hodin od chvíle, co úřední rozhodnutí nabude právní moci. Vzhledem k tomu, že Spojené státy mají dohromady téměř 330 milionů obyvatel, dávek pochopitelně zdaleka není k dispozici dostatek.

O rozdělení prvních dávek však nebudou rozhodovat federální úřady, ale vlády jednotlivých států, které si mohou očkovací strategii stanovit podle svého nejlepšího uvážení. Prioritu by, tak jako v jiných státech, měly mít rizikové skupiny obyvatelstva, například:

• lékaři, zdravotní sestry, ošetřovatelé a další zdravotnický personál
• lidé trpící chronickými zdravotními potížemi, zejména plic a dýchací soustavy
• policisté, vojáci, hasiči a další příslušníci federálních i státních bezpečnostních složek

Vědci ohlídají případné nežádoucí účinky

Všechny nové vakcíny, Pfizer-BioNTech nevyjímaje, pochopitelně vyvolávají otázky týkající se bezpečnosti a možných nežádoucích účinků. V případě vakcíny Pfizer-BioNTech bude všechny nesrovnalosti monitorovat tým vědců. A vakcína bude pochopitelně pod drobnohledem tisíců lékařů a biochemiků po celých Spojených státech, případná rizika tak budou včas odhalena. Také výrobce vakcíny je na nové poznatky připraven okamžitě reagovat.

Článek Americké úřady schválili použití vakcíny firmy Pfizer proti koronaviru se nejdříve objevil na VědaŽivě.cz.